Hyplafin
5 mg tabletki powlekane
(finasteridum)
 
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
    •    Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
    •    Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
    •    Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
    •    Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Hyplafin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hyplafin
3. Jak stosować lek Hyplafin
4. Możliwe działania niepożądane 
5. Jak przechowywać lek Hyplafin
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK HYPLAFIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Hyplafin należy do grupy leków zwanych inhibitorami 5-α-reduktazy. Działanie jego polega na zmniejszaniu rozmiaru gruczołu krokowego u mężczyzn.
Lek Hyplafin stosowany jest w leczeniu i kontroli łagodnego (nie rakowego) rozrostu gruczołu krokowego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYPLAFIN
Kiedy nie stosować leku Hyplafin:
    •    jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników leku Hyplafin (patrz punkt 6),
    •    u kobiet i dzieci.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Hyplafin:
    •    jeśli u pacjenta występuje nieprawidłowa czynność wątroby,
    •    jeśli pacjent ma problemy z całkowitym opróżnianiem pęcherza moczowego lub znacznie osłabiony przepływ moczu przez cewkę moczową. Pacjenci z takimi objawami powinni być dokładnie przebadani przez lekarza, zanim zaczną przyjmować lek Hyplafin, aby wykluczyć inne przyczyny niedrożności układu moczowego.
Jeśli partnerka pacjenta stosującego finasteryd jest lub potencjalnie może być w ciąży, zaleca się ograniczenie kontaktu partnerki z nasieniem pacjenta, gdyż może ono zawierać niewielką ilość leku.
Jeśli pacjent zamierza poddać się badaniu krwi zwanemu testem „PSA”, powinien najpierw poinformować lekarza lub pielęgniarkę ponieważ finasteryd może zmienić wyniki badania.
Stosowanie leku Hyplafin z innymi lekami
Lek Hyplafin zazwyczaj może być przyjmowany z innymi lekami. Należy poradzić się lekarza przed przyjmowaniem w tym czasie innego leku.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Stosowanie leku Hyplafin z jedzeniem i piciem
Lek Hyplafin może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Lek Hyplafin przeznaczony jest tylko do stosowania u mężczyzn.
Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek leku Hyplafin. Jeżeli finasteryd zostanie wchłonięty przez skórę lub połknięty przez kobietę w ciąży spodziewającą się dziecka płci męskiej, dziecko może urodzić się ze zniekształconymi zewnętrznymi narządami płciowymi. Tabletki posiadają otoczkę, która chroni przed kontaktem z finasterydem pod warunkiem, że tabletki nie zostaną przełamane lub pokruszone.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Brak jest danych potwierdzających, że lek Hyplafin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Hyplafin
Lek Hyplafin zawiera laktozę jednowodną.
Jeżeli lekarz poinformował pacjenta o występowaniu u niego nietolerancji niektórych cukrów, należy przed przyjęciem tego leku skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
3. JAK STOSOWAĆ LEK HYPLAFIN
Lek Hyplafin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka na dobę.
Tabletka powinna być połknięta w całości i nie należy jej rozłamywać lub kruszyć. Lek Hyplafin może być przyjmowany z posiłkiem lub bez.
Jakkolwiek poprawa stanu jest często zauważalna po krótkim okresie stosowania, leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy. Nie należy zmieniać dawki lub przerywać stosownia leku bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Hyplafin
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala po poradę.
Pominięcie zażycia leku Hyplafin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć następną tabletkę zgodnie z zaleceniem.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek Hyplafin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (występują u więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Niemożność osiągnięcia erekcji, osłabiony popęd płciowy, zmniejszona objętość ejakulatu.
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Tkliwość i (lub) powiększenie piersi, trudność w uzyskaniu ejakulacji, wysypka.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
Bóle jąder, świąd, pokrzywka (bąble), reakcje uczuleniowe takie, jak obrzęk twarzy i warg.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):
Płynna wydzielina z piersi, sporadycznie guzki, które mogą wymagać chirurgicznego usunięcia.
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Hyplafin i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów: obrzęku twarzy, języka lub warg, trudności w połykaniu lub pokrzywki i trudności w oddychaniu.
Jeżeli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK HYPLAFIN
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. 
Nie stosować leku Hyplafin po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywanie leku: bez specjalnych zaleceń.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Hyplafin
    •    Substancją czynną (składnikiem, który powoduje działanie leku) jest finasteryd. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu.
    •    Inne składniki rdzenia tabletki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, makrogologlicerydów lauryniany, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), indygokarmin (E 132), lak.
Jak wygląda lek Hyplafin i co zawiera opakowanie
Lek Hyplafin ma postać niebieskiej, okrągłej, obustronnie wypukłej tabletki z oznaczeniem „F5”. Średnica tabletki wynosi 7 mm.
Blistry zawierają 10, 20, 30, 60, 100 tabletek.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny:
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
A-8054 Graz
Austria
Wytwórca: 
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur, Islandia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Czechy Finasterid Actavis 5 mg tabletki powlekane
Niemcy Finasterid - Actavis 5 mg tabletki powlekane
Estonia Finasterid Actavis 5 mg tabletki powlekane
Węgry Hyplafin 5 mg tabletki powlekane
Litwa Finasterid Actavis 5 mg tabletki powlekane
Łotwa Finasterid Actavis 5 mg tabletki powlekane
Polska Hyplafin 5 mg tabletki powlekane
Słowenia Hyplafin 5 mg tabletki powlekane
Słowacja Finasterid Actavis 5 mg tabletki powlekane
Szwecja Finaset 5 mg tabletki powlekane