Pyralgina

Skład leku Pyralgina:

Tabletka Pyralgina zawiera 500 mg metamizolu sodu. Opakowanie zawiera 6 tabletek 500 mg.

W jakim celu stosuje się preparat Pyralgina
   
Lek Pyralgina należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych z grupy pochodnych pirazolonu o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym. Pyralgina działa również słabo rozkurczowo na mięśnie gładkie.

Wskazania do stosowania leku Pyralgina
   
•    bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączki, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
    •     
    •    2.      INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PYRALGINA
    •    Kiedy nie stosować leku Pyralgina:
    •    jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na metamizol lub inne pochodne pirazolonu(np. Butapirazol, Pyramidonum)
    •    jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość)na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w szczególności objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, nieżytem nosa
    •    jeśli u pacjenta stwierdzono astmę (wywołaną lub zaostrzoną przez niesteroidowe leki przeciwzapalne)
    •    jeśli u pacjenta występują zmiany w obrazie morfologicznym krwi, takie jak zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych (leukopenia), lub pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów (agranulocytoza), lub niedokrwistość
    •    jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa
    •    jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
    •    nie stosować z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu (aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon).
    •     
    •    Nie należy stosować leku Pyralgina jednocześnie z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu: np. Pyramidonum, Butapirazol, Pabialgin P, Gardan P.
    •     
    •    Nie należy stosować leku Pyralgina w ciąży i w okresie karmienia piersią!
    •     
    •    Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Pyralgina:
    •    gdy u pacjenta występuje skurczowe ciśnienie tętnicze krwi mniejsze niż 100 mm Hg lub niewydolność serca
    •    jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek i (lub) wątroby
    •    jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
    •    gdy u pacjenta występuje astma oskrzelowa, w szczególności jeśli towarzyszy jej polipowate zapalenie błony śluzowej nosa i zatok.
    •     
    •    Stosowanie leku w dużych dawkach lub długotrwale zwiększa ryzyko agranulocytozy, dlatego lek nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni.
    •     
    •    Lek należy natychmiast odstawić i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia objawów agranulocytozy, np.:
    •    podwyższonej temperatury ciała połączonej z dreszczami, bólem gardła, trudnościami w połykaniu i owrzodzeniami w jamie ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy.
    •     
    •    Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast odstawić i wezwać pomoc lekarską w razie wystąpienia objawów reakcji uczuleniowej (anafilaktycznej), np.:
    •    obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub oddychania
    •    zmiany skórne i śluzówkowe, jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka
    •    ciężki skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
    •     
    •    Stosowanie leku Pyralgina z innymi lekami
    •    Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
    •     
    •    Lek Pyralgina można stosować z następującymi lekami i środkami spożywczymi wyłącznie po konsultacji z lekarzem:
    •    leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny
    •    doustne leki przeciwcukrzycowe
    •    fenytoina (lek przeciwpadaczkowy)
    •    sulfonamidy przeciwbakteryjne
    •    cyklosporyna (lek obniżający odporność organizmu stosowany m.in. w zapobieganiu odrzucania przeszczepów)
    •    barbiturany (np. fenobarbital – lek stosowany m.in. w padaczce)
    •    inhibitory monoaminooksydazy (np. selegilina, moklobemid – leki stosowane m.in. w depresji)
    •    chloropromazyna (lek stosowany m.in. w leczeniu schizofrenii)
    •    alkohol.
    •     
    •    Stosowanie leku Pyralgina jest przeciwwskazane z następującymi lekami:
    •    lekami z grupy pochodnych pirazolonu (aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon).
    •     
    •    Stosowanie leku Pyralgina z jedzeniem i piciem
    •    Lek należy stosować podczas lub bezpośrednio po posiłkach.
    •     
    •    Ciąża i karmienie piersią
    •    Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
    •    Nie należy stosować leku w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią!
    •     
    •    Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
    •    Brak danych o przeciwwskazaniach do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
    •     
    •    3. JAK STOSOWAĆ LEK PYRALGINA
    •    Lek Pyralgina należy zawsze stosować zgodnie z poniższymi zaleceniami. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się lekarzem.
    •     
    •    Zwykle stosuje się:
    •    u dorosłych
    •    w bólach występujących sporadycznie i gorączce - jednorazowo od 1 do 2 tabletek.
    •     
    •    Maksymalna jednorazowa dawka doustna wynosi 1 g (2 tabletki), maksymalna dawka dobowa 3 g (6 tabletek).
    •     
    •    Leku nie stosować dłużej niż 7 dni.
    •     
    •    Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pyralgina:
    •    W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
    •     
    •    Mogą wystąpić zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia słuchu, pobudzenie psychoruchowe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi; po przyjęciu bardzo dużych dawek opisywano zaburzenia świadomości, śpiączkę, drgawki toniczno-kloniczne.
    •    Ze strony układu pokarmowego mogą wystąpić bóle brzucha, wymioty, stwierdzano nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, krwawienia i perforacje.
    •    Ze strony układu krwiotwórczego opisywano uszkodzenie szpiku ze zmniejszeniem liczby krwinek białych (leukopenią lub agranulocytozą), płytek krwi (małopłytkowość) lub niedokrwistością.
    •    Opisywano uszkodzenie komórek wątroby i martwicę cewek nerkowych oraz alergiczny skurcz oskrzeli.
    •     
    •    Niezależnie od dawki mogą wystąpić różnorodne klinicznie objawy nadwrażliwości, począwszy od zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego. Zmiany skórne mogą wystąpić w postaci wysypki, pokrzywki, obrzęku, złuszczającego zapalenia, martwicy toksyczno-rozpływnej.
    •     
    •    W razie przedawkowania stosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
    •    Chociaż metamizol nie jest wydalany z moczem w znacznym stopniu, w razie zatrucia można zastosować forsowaną diurezę lub dializę otrzewnową.
    •     
    •    Pominięcie zastosowania leku Pyralgina:
    •    Pominiętą dawkę leku, należy zażyć tak szybko jak jest to możliwe.
    •    Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
    •     
    •    4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
    •    Jak każdy lek, Pyralgina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
    •     
    •    Ciężkie działania niepożądane:
    •    Należy natychmiast odstawić lek i zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:
    •     
    •    Rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
    •    ciężkie reakcje uczuleniowe (występują przeważnie w pierwszej godzinie po przyjęciu leku) wywołujące:
    ◦    obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub oddychania
    ◦    zmiany skórne i śluzówkowe, jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka
    ◦    ciężki skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
    •     
    •    Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
    •    agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity zanik granulocytów we krwi) objawiająca się:
    ◦    wysoką gorączką, dreszczami
    ◦    bólem gardła, trudnościami w połykaniu oraz stanami zapalnymi błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy
    ◦    podwyższonym OB
    ◦    nie zawsze prawidłowymi wartościami hemoglobiny, erytrocytów i płytek krwi, choć najczęściej są one w normie
    ◦    nieznacznie powiększonymi węzłami chłonnymi oraz śledzioną, choć najczęściej są bez zmian.
    •     
    •    Pojedyncze doniesienia wskazują, że ryzyko wystąpienia agranulocytozy może się zwiększyć w przypadku przyjmowania metamizolu przez okres dłuższy niż jeden tydzień.
    •     
    •    Inne działania niepożądane:
    •    Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z następujących działań niepożądanych:
    •     
    •    Niezbyt często występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
    •    osutka polekowa (przemijająca wysypka różnego typu: grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa)
    •    nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
    •     
    •    Rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
    •    zmiany skórne grudkowo-plamkowe
    •    leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi)
    •    u pacjentów z zespołem astmy aspirynowej napad astmy.
    •     
    •    Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
    •    napad astmy
    •    zespół Stevens-Johnsona (pęcherze przechodzące w nadżerki, na błonach śluzowych jamy ustnej, spojówek, narządów płciowych)
    •    zespół Lyella (toksyczna, rozpływna martwica naskórka, zmiany rumieniowo-pęcherzowe w obrębie skóry i błon śluzowych prowadzące do spełzania dużych powierzchni naskórka i obnażenia dużych powierzchni skóry)
    •    wstrząs
    •    małopłytkowość
    •    nagłe pogorszenie czynności nerek z białkomoczem, skąpomoczem lub bezmoczem włącznie
    •    ostra niewydolność nerek
    •    śródmiąższowe zapalenie nerek.
    •     
    •    Działania niepożądane, których częstość występowania nie została określona:
    •     
    •    Zaburzenia żołądka i jelit
    •    nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach.
    •     
    •    Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    •    uszkodzenie wątroby.
    •     
    •    Zaburzenia układu nerwowego
    •    bóle i zawroty głowy.
    •     
    •    Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    •    niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku, niekiedy kończące się zgonem.
    •    U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej wywołuje hemolizę krwinek.
    •     
    •    Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    •    Po zastosowaniu bardzo wysokich dawek metamizolu wydalanie nieszkodliwego metabolitu może powodować czerwone zabarwienie moczu.
    •     
    •    Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
    •     
    •    5.      JAK PRZECHOWYWAĆ LEK PYRALGINA
    •    Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
    •    Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
    •    Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
    •    Nie należy stosować leku po terminie ważności zamieszczonym na opakowaniu.
    •     
    •    Nie stosować leku Pyralgina po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
    •    Zapis na blistrze po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie LOT oznacza numer serii.
    •     
    •    Leków nie należy wrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
    •     
    •    6. INNE INFORMACJE
    •    Co zawiera lek Pyralgina
    •    Substancją czynną leku jest sól sodowa metamizolu. 1 tabletka zawiera 500 mg soli sodowej metamizolu.
    •    Inne składniki leku to skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian.
    •     
    •    Jak wygląda lek Pyralgina i co zawiera opakowanie
    •    Tabletki barwy białej lub prawie białej, podłużne, obustronnie wypukłe.
    •     
    •    Opakowanie zawiera 2 lub 6 tabletek.
    •    Nie wszystkie wielkości opakowania muszą znajdować się w obrocie.
    •     
    •    Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
    •    Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
    •    ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
    •     
    •     
    •    W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
    •     
    •    POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
    •    ul. Bobrowiecka 6
    •    00-728 Warszawa
    •    tel. 022 364 61 01