Informujemy, że ta strona używa plików cookies. Dowiedz się więcej o celu ich używania i zmianie ustawień cookie w przeglądarce. Korzystając ze strony wyrażasz zgodę na używanie cookie, zgodnie z aktualnymi ustawieniami przeglądarki. x

Eurologia

Dzisiaj jest: piątek, 14 grudzień 2018 r.
Jesteś tutaj: Strona główna Artykuły

FDA dopuszcza HIFU w USA

A
A
A

FDA zaakceptowała HIFU w leczeniu raka prostaty na terenie USA

FDA - Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła metodę HIFU w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Urządzenie, które zostało zaakceptowane przez FDA to Sonablate 450 produkowane przez SonaCare Medical. Ciekawostką jest fakt, że w 2014 FDA dwukrotnie odrzuciła wniosek producenta aparatu uzasadniając go brakiem długoletniej obserwacji pacjentów i brakiem randomizowanych badań porównujących HIFU z innymi metodami leczenia raka stercza ograniczonego do narządu.

Od października 2015 roku FDA  zezwala na stosowanie HIFU w leczeniu raka gruczołu krokowego na terenie USA co spowodowało dyskusję w środowisku urologicznym. Wielu urologów zadaje sobie pytanie na jakiej podstawie uznano HIFU za równorzędną metodą z prostatektomią radykalną i radioterapią skoro nie istnieją randomizowane badania porównujące skuteczność wymienionych metod. Brak długoletnich obserwacji pacjentów po HIFU i stosunkowo mała grupa leczonych chorych na całym świecie stawia po znakiem zapytania decyzję FDA.

Według wytycznych Europejskiego Towarzystwa Urologicznego HIFU jest metodą eksperymentalną zarezerwowaną dla pacjentów z rakiem niskiego ryzyka, którzy nie wyrażają zgody lub nie mogą być leczeni metodami radykalnymi - prostatektomia radykalna lub radioterapia. HIFU może być zastosowane w przypadku wznowy miejscowej po radioterapii lub prostatektomii radykalnej.

FDA zatwierdza HIFU w USA
HIFU - pozwolenie FDA

Graf. rekomendacje EAU z 2015

Do tej pory nie istnieją randomizowane badania kliniczne porównujące powikłania odległe HIFU, prostatektomii radykalnej i radioterapii.





eUrologia TV

Cystoskopia z wycinkami. Pobranie wycinków w czasie cystoskopii.

URSL - ureterorenoskopowa litotrypsja - endoskopowe leczenie kamicy moczowodowej. Usunięcie kamienia z moczowodu.

USG pęcherza moczowego z guzem. Guz pęcherza w USG.

Kroczowa prostatektomia raka gruczołu krokowego - leczenie operacyjne raka prostaty.

Guz pęcherza moczowego - obraz USG. Guz okolicy ujścia prawego moczowodu.

Newsletter
Chcesz być na bieżąco i otrzymywać zawsze najświeższe informacje na swoją skrzynkę e-mail?
Zapisz się do naszego newslettera.